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什么樣的車間是符合GMP標(biāo)準(zhǔn)

GMP是藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，適用于生產(chǎn)過程中進(jìn)行人員調(diào)配、原料收納、生產(chǎn)質(zhì)量控制和藥品儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)。車間是生產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械的重要場所之一，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的車間需要具備以下特點(diǎn)：
1. 環(huán)境空氣潔凈度高：車間內(nèi)空氣需要經(jīng)過高效過濾器過濾，滿足GMP的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
2. 溫度和濕度控制：車間內(nèi)需要對(duì)溫度和濕度進(jìn)行控制，以確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
3. 設(shè)備清潔度高：車間內(nèi)的設(shè)備需要經(jīng)過嚴(yán)格的清潔和消毒，以滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。
4. 人員行為規(guī)范：車間內(nèi)人員需要進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，嚴(yán)格按照GMP的要求進(jìn)行操作，避免出現(xiàn)造成污染的行為。
5. 空調(diào)系統(tǒng)備份：為了避免空調(diào)系統(tǒng)故障影響生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量，車間需要配備備份系統(tǒng)來保證空調(diào)系統(tǒng)的穩(wěn)定性和持續(xù)性。
6. 環(huán)境監(jiān)測和記錄：車間內(nèi)需要配備環(huán)境監(jiān)測儀器，監(jiān)測溫度、濕度、潔凈度等指標(biāo)，并保存監(jiān)測記錄。